Leállították a gyerekeken végzett teszteléseket

Az elmúlt napokban a sajtóban megjelent negatív visszhangok hatására, a Cantacuzino Intézet vezetői leállították az A/H1N1 influenza elleni védőoltásnak az aradi, illetve temesvári gyerekeken végzett tesztelését.

Mint azt a tegnapi lapszámunkban is megírtuk, az egyik országos napilap felszínre hozta, hogy a hamarosan a 10 és 16 év közötti gyermekeknek is beadandó oltóanyagot Temesváron, illetve Aradon (Mikelakán) tesztelik az IFE Human Pharmacology vállalat laboratóriumaiban. A tesztelési procedúrákat, az önkéntesekként nyilvántartott gyermekek kezelését azonban teljes homály fedi, mint ahogy az sem volt világos, hogy mennyi pénzt kapnak a szülők azért, hogy gyermekeiken kísérletezhessenek. A közegészségügyi hatóságok szerint a farmakológiai kísérleteket csakis teljes titoktartás mellett folytathatják.

Ma a médiában megjelent bírálatok következményeképp Radu Iordăchel, a Cantacuzino Intézet igazgatója a Mediafaxnak bejelentette: bizonyos viták miatt leállították a klinikai teszteléseket a gyerekeken. Hogy meddig, azt nem közölte.

„Ahhoz, hogy használni tudjuk a védőoltást, minden korcsoportban legalább 50 gyermeken kell tesztelnünk azt. Jelenleg 36, 10 és 16 év közötti gyermeken végezzük a vizsgálatot, de azt kénytelenek voltunk leállítani az elmúlt napok vitái miatt” – mondta. Hozzátette, a vizsgálatokat az európai irányelvek szerint végzik, és pénzt fizetnek a tesztalanyoknak, így a felnőttek a 21 napos vizsgálatért 150 eurót kapnak, a következő hat hónapban pedig még 200 eurót.

Kiskorú gyermekeket csak mindkét szülő beleegyezésével vonhatnak be a klinikai vizsgálatokba, nem toborozhatnak utcagyermekeket és árvaházak lakóit. Iordăchel szerint eddig egyetlen gyermeknél sem tapasztaltak ellenreakciót.  

Az intézet vezetője elmondta, az adott körülményekre tekintettel, várhatóan február végén fejezik be a 10-16 éveseknek szánt oltóanyag tesztelését, majd megkezdhetik az oltáskampányt, melyen a hazai diákok mintegy 30%-át oltanák be.

Ezt követően további kísérletezéseket végeznek féléves és 9 év közötti gyermekeken, akiket később szintén beoltanának.   

Robert Ancuceanu, az Országos Gyógyszerészeti Ügynökség alelnöke azt nyilatkozta: Romániában jóval kevesebb klinikai tesztet végeztek, mint az Unióban, ahol az elmúlt két évben 10 millió eurót szenteltek a gyermekeken végzett klinikai tesztek finanszírozására.  

Dr. Dana Negru Arad megyei közegészségügyi aligazgató tegnap a sajtónak elmondta, vizsgálataik során semmiféle rendellenességet nem tapasztaltak az említett laboratóriumok tesztelései kapcsán. A cég az embereken végzett klinikai kísérletezésekhez szükséges minden engedélyt megszerezte.