Mit kell tudni a forgalomban lévő új koronavírus elleni vakcinákról?

Jelenleg Romániában kétféle, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) által jóváhagyott vakcinával oltják az embereket: az Európában elsőként engedélyezett Comirnaty, avagy a Pfizer-BioNTech és a COVID–19-betegség megelőzésére az EMA által engedélyezésre javasolt második oltóanyag a Moderna vakcina.

Összehasonlításképpen összeszedtük a legfontosabb tudnivalókat a két oltóanyagról.

Comirnaty, avagy a Pfizer-BioNTech vakcina

• A vakcina a vírus molekuláris szerkezetén alapuló technológia segítségével készült. Az oltóanyag mRNS-alapú, egy lipid nanorészecskébe csomagolt hírvivő RNS molekulát (mRNS) tartalmaz, amely a COVID–19-et okozó

SARS-CoV–2-vírus egyik fehérjéjének, a tüskefehérjének az előállítására vonatkozó utasításokat közvetít. A tüskefehérje a SARS-CoV–2 vírus felszínén található fehérje, amelyre a vírusnak a szervezet sejtjeibe való behatoláshoz van szüksége. Amint az oltóanyag a szervezetbe jut, a szervezet bizonyos sejtjei az mRNS utasításait követve ideiglenesen előállítják a tüskefehérjét. A beoltott személy immunrendszere ezt a fehérjét idegenként azonosítja, és antitesteket termel ellene, illetve aktiválja a T-sejteket (fehérvérsejt), hogy támadják meg a fehérjét. Ha a beoltott személy később kapcsolatba kerül a SARS-CoV–2-vírussal, immunrendszere felismeri azt, és készen fog állni arra, hogy megvédje a szervezetet vele szemben.

• A Comirnaty 16 éves és idősebb személyeknél alkalmazható.
• Mivel a Comirnaty nem a vírust tartalmazza az immunitás kiváltásához, így nem okozhat Önnek COVID–19-betegséget.
• A védettséghez két adag szükséges 21 nap különbséggel. A védettség a második adag után kb. a 7. napon alakul ki.
• A vakcina biztosította védelem ideje még nem ismert, meghatározása folyamatban van a jelenleg zajló klinikai vizsgálatok során.
• A Pfizer-BioNTech COVID–19- vakcina nem cserélhető fel más COVID–19 elleni oltóanyagokkal.
• Azon személyek is olthatók a vakcinával, akiknél 3 hónapon túli igazolt SARSCoV–2- fertőzés szerepel.
• Az oltás előtt nem szükséges antigén gyorsteszt.
• Az oltás krónikus betegséggel rendelkező személyeknek is adható, akiknél nem áll fenn oltásra vonatkozó ellenjavallat.
• A Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcinát más oltóanyaggal egyidejűleg nem adható be. Másik védőoltás legalább 4 hetes időközzel kapható.
• Várandósság alatt az oltás nem ajánlott. Várandósság a második oltás után minimum 2 hónappal tervezhető.
• Nem ismert, hogy a vakcina kiválasztódik-e az anyatejbe. Akik kockázati csoportba tartoznak és igénylik az oltást a szoptatás ideje alatt is, megkaphatják.

(forrás: koronavirus.gov.hu, ema.europa.eu)

Moderna vakcina

A nagyon sok ember bevonásával végzett klinikai vizsgálat azt mutatta, hogy a COVID–19 Vakcina Moderna hatékony a COVID–19-betegség megelőzésében 18 éves kortól.

A vizsgálatban összesen mintegy 30 000 ember vett részt. A résztvevők egyik fele a vakcinát kapta, a másik felük pedig placebo (hatóanyagot nem tartalmazó) injekciókat kapott. A résztvevők nem tudták, hogy a vakcinát kapták-e, vagy a placebót.

A hatásosságot körülbelül 28 000, 18 és 94 év közötti életkorú ember adataiból számították ki, akiknél nem volt jele korábbi fertőzésnek.

A vizsgálat azt mutatta, hogy 94,1%-kal csökkent a tünetekkel járó COVID–19-esetek száma a vakcinát kapó személyeknél (14 134 oltott közül 11-nél alakult ki tünetekkel járó COVID–19-betegség), azokhoz képest, akik placebo injekciót kaptak (14 073 oltott közül 185-nél alakult ki tünetekkel járó COVID–19-betegség). Ez azt jelenti, hogy a vakcina 94,1%-os hatásosságú a vizsgálat során.

A vizsgálat 90,9%-os hatékonyságot mutatott azon résztvevők körében, akik nagy kockázatúak a COVID–19-betegség súlyos lefolyása szempontjából. Ide sorolhatók a krónikus tüdőbetegségben, szívbetegségben szenvedők, az elhízottak, a májbetegek, a cukorbetegségben vagy HIV-fertőzésben szenvedők. A nem vagy a faji és etnikai hovatartozás szempontjából nem mutatkozott különbség a magas hatékonyság szempontjából.

A Moderna COVID–19-vakcináját két – 28 napos különbséggel alkalmazott – injekcióban adják be a felkar izomzatába. A Moderna oltóanyagának leggyakoribb mellékhatásai általában enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és az oltást követő néhány napon belül elmúltak. A leggyakoribb mellékhatások a fájdalom és duzzanat az injekció beadásának helyén, a fáradtságérzés, a hidegrázás, a láz, a hónalji nyirokcsomók duzzadttá vagy érzékennyé válása, a fejfájás, az izom- és ízületi fájdalom, a hányinger és a hányás. A vakcina biztonságosságát és hatásosságát továbbra is figyelemmel kísérik az EU-beli alkalmazás során, valamint a gyártó vállalat és az európai hatóságok további vizsgálatai részeként.

A Moderna COVID–19 vakcinája felkészíti a szervezetet, hogy képes legyen önmagát megvédeni a COVID–19-betegséggel szemben. Az oltóanyag ebben az esetben is egy úgynevezett hírvivő ribonukleinsav (angolul messenger RNS, rövidítve mRNS) molekulát tartalmaz, amely a Pfizer-vakcinához hasonlóan fejti ki hatását. Amikor valaki megkapja a vakcinát, szervezetének azon sejtjei, amelyekbe beépül a hírvivő RNS leolvassák az mRNS-ben tárolt utasításokat, és ideiglenesen elkezdik termelni a már említett tüskefehérjét. Az oltott személy immunrendszere ezután idegen anyagként kezeli ezt a fehérjét, és antitesteket termel ellene, illetve képes lesz ellene aktiválni az immunrendszer úgynevezett T-sejtjeit.

Ha később az oltott személy megfertőződik a SARS-CoV–2-vírussal, az immunrendszere felismeri a vírust és készen áll arra, hogy megvédje tőle a szervezetet. A vakcina mRNS-molekulája nem marad a szervezetben, hanem röviddel az oltás után lebomlik.

(Forrás: www.ogyei.gov.hu)